防止错误状态
约定生产/清洗权限、阀位反馈、公用工程就绪及循环中断处理,同时核查物理隔离和控制器逻辑。
区分生产和清洗状态控制及证据
明确实际回路、控制权限及放行所需证据。清洗验证应针对明确产品和设备范围。
约定生产/清洗权限、阀位反馈、公用工程就绪及循环中断处理,同时核查物理隔离和控制器逻辑。
区分生产和清洗状态选择代表任务的流量、温度和化学评估点。撬装读数可能无法描述每个支路或表面。
电导率能说明什么,以及不能说明什么规定回路标识、配方版本、实测条件、偏差及放行责任。执行记录应与验证和日常确认区分。
区分执行记录和清洗验证这些术语具有不同目标。清洗撬装中循环过热液,并不意味着系统已达到灭菌或无菌要求。
明确现有现场接口及各放行信号的责任方。